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GMP细胞房实验室压差要求?

现行所有的干细胞实验室都是参照制药的GMP标准建设,洁净区是整体万级,局部百级指的是生物安全柜,更高级别的话就是二氧化碳培养箱了(按照之前划分就介于A-B)。有封闭性良好的工作实验区,有一更,二更,缓冲间,风淋室(或淋浴室),功能明确的各个操作间,进出传递窗,并配备压差表,温、湿度计,电话、网络端口。操作间配备生物安全柜(超净台),电脑,显微镜,离心机,冰箱,电话,推车,档案柜,其他流式细胞仪,程序降温仪,手提式细胞计数仪,深低温冰箱,液氮箱,血细胞分析仪,电泳仪,成像仪,超纯水仪,干热灭菌器,湿热灭菌器,洗衣机等。拥有独立的空气循环系统,温控系统,消毒灭菌系统,达到操作间万级,操作台面百级的标准,定期对操作间和操作台面进行沉降菌和尘埃粒子检测。

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