一个化工厂想要能生产原料药专门供给某化学药品制剂企业,这样想法该怎样办理? - 爱问答

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一个化工厂想要能生产原料药专门供给某化学药品制剂企业,这样想法该怎样办理?

需要详细的办理步骤,先谢谢热心者。与其这样好办还是药品制剂企业增加个原料药生产车间,哪个好办些?是否药品制剂企业得涉及到关联审批的问题呢?

目前可以是关联申报联合审评。具体见CDE(药审中心)的具体申报指南。

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