我们是做二类医疗器械的,就广东省医疗器械注册人制度如下问题
问:我们没有生产场地,有研发能力,样品自己生产,测试合格,这样是否可以注册?
答:可以按原路径和GMP要求进行注册,之后在申请注册人试点。
有了解过这种解释的大哥大姐给小弟指导指导 谢谢
原先要求怎么注册就还是怎么注册(通过广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台,需先注册),再申请注册人试点。
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问:我们没有生产场地,有研发能力,样品自己生产,测试合格,这样是否可以注册?
答:可以按原路径和GMP要求进行注册,之后在申请注册人试点。
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原先要求怎么注册就还是怎么注册(通过广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台,需先注册),再申请注册人试点。