医疗器械ISO10993需要对哪些人员进行培训

更新时间：2019-04-28 16:04:22 123次访问

需要对接触的医护人员进行培训生物反应的评估可能包括细胞毒性、致敏、刺激或皮内反应、全身毒性、亚慢性毒性、基因毒性、植入、血液相容性等的相关知识。

ISO 10993-1 “医疗器械生物学评估：风险管理流程中的评估和测试”是评估医疗器械和材料生物相容性的最广泛使用的标准，并为规划生物评估及确定适当生物相容系步骤提供了一个框架。具体测试取决于医疗器械或者材料的类型及其设计使用目的，同时取决于医疗器械和身体之间接触的性质和持续时间。依据该标准，关于医疗器械或者材料和人体的接触，其生物反应的评估可能包括细胞毒性、致敏、刺激或皮内反应、全身毒性、亚慢性毒性、基因毒性、植入、血液相容性等。

嗯？医生啊，您这个是什么器材